A Fundação Pró-Sangue deu início ao processo de implantação da Gestão da Qualidade em meados da década de 90.

Em 1998, obteve do Organismo Certificador BSI a certificação NBR ISO:1994, migrada para a versão 2000 em maio de 2003, sendo a primeira certificação, no Brasil, no segmento de Hemoterapia.

Desdobrada em objetivos e metas, a Política da Qualidade da Pró-Sangue foca a melhoria dos padrões de desempenho dos processos e a entrega de produtos e serviços dentro dos requisitos regulamentares, estatutários e de anseio dos clientes e outras partes interessadas, sustentadas pelo acompanhamento intenso e sistemático de indicadores de desempenho, e com metas e prazos focados em resultados. Para isso, a instituição envolve seus colaboradores em programas de treinamento amparados em competências e treinamentos específicos.